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国内自主研发肝癌体外诊断检测试剂获批

日期:2017-12-28 13:29:29编辑作者:金沙
近日,由北京热景生物技术股份有限公司历时多年研发的国内首个完全自主知识产权的异常凝血酶原(DCP,PIVKA-II)测定试剂和甲胎蛋白异质体(AFP-L3)比率全自动化学发光检测试剂获国家食药监总局批准,这意味着,中国首次拥有达到国际水平的肝癌诊断血清标志物。这些试剂的临床应用将显著提高我国肝癌早期诊断率,降低医疗费用,改善患者生活质量。
 
 
该两项试剂的研发单位北京热景生物技术股份有限公司是一家专注于医学检验与公共安全检测领域和新型体外诊断技术平台研发及产业化的生物高新技术企业,该公司医学检验系列产品覆盖了心脑血管疾病检测、肿瘤标志物检测、感染诊断、早产诊断、急性肾损伤等重要领域,成功研制了多个新的肝炎、肝癌血清学标志物,在肝癌早诊领域处于领先地位。2016年该公司“新型临床与生物应急等领域现场即时快速检测系统产业化项目”被评为北京市科委一类立项项目,并获成果转化资金支持。上述试剂就是该公司2016年度认定的北京市科委高新技术成果转化项目中新型临床产业化项目的持续开发及成果转化项目。
 
目前,该公司公共安全领域系列产品已经应用于军队生物反恐、海关检验检疫、疾控中心现场检测、消防移动式生物侦检及食品安全真菌毒素、食源性致病菌检测等领域,表现出广泛的应用性。
 

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